Иглы для инсулиновых ручек
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6166 на медицинское изделие «Иглы для инсулиновых ручек» производства "Промисмед Гуанчжоу Медитек Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Период действия версии
- с 28.08.2017 до 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Промисмед Гуанчжоу Медитек Ко., Лтд."Китай, Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., No. 12 Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City 311121, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОКЭП"215850, Смоленская область, Р-Н КАРДЫМОВСКИЙ, Д. КРИВЦЫ, УЛ. ЗЕЛЕНАЯ, Д. 16, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2018 | РЗН 2017/6166 | Иглы BERIMED® для инсулиновых ручек | Действует |
| 28.08.2017 | РЗН 2017/6166 | Иглы для инсулиновых ручек | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Иглы для инсулиновых ручек, варианты исполнений: IPN-33-4, IPN-32-4, IPN-32- 5, IPN-32-6, IPN-32-8, IPN-31-4, IPN-31-5, IPN-31-6, IPN-31-8, IPN-30-8, IPN-29-12» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Промисмед Гуанчжоу Медитек Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.