Номер РУ ФСЗ 2012/12144

Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12144 выдано Росздравнадзором 05.05.2012 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами» производства "Медикаре Трейд Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917970
Дата первичной регистрации
05.05.2012
Дата внесения изменений
10.05.2017
Период действия версии
с 10.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медикаре Трейд Лимитед"
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, Medicare Trade Limited, 30 Cumberland Street, London, SW1V4LX, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Заявитель
ООО "ОЛФАРМ МЕД"
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, строение 11 АБ, помещение 07
Представитель в РФ
ООО "ОЛФАРМ МЕД"
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, строение 11 АБ, помещение 07
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12144 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикаре Трейд Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.05.2012ФСЗ 2012/12144Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 12

Название
01Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами: 1. Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами двухкомпонентные, объемом: 2,0 мл;
02Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами: 1. Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами двухкомпонентные, объемом: 3,0 мл;
03Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами: 1. Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами двухкомпонентные, объемом: 5,0 мл;
04Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами: 1. Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами двухкомпонентные, объемом: 10,0 мл;
05Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами: 1. Шприцы инъекционные одноразовые MEDICARE с иглами двухкомпонентные, объемом: 20,0 мл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12144»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикаре Трейд Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.