Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04154 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями» производства "Сайнашуар, Инк." выдано Росздравнадзором 15 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917500
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2009
- Дата внесения изменений
- 19.05.2017
- Период действия версии
- с 19.05.2017 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайнашуар, Инк."США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
- Заявитель
- ООО "ЮМЕТЕКС"127473, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР 1-Й ЩЕМИЛОВСКИЙ, Д. 17, СООР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЮМЕТЕКС"127473, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР 1-Й ЩЕМИЛОВСКИЙ, Д. 17, СООР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2009/04154 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями | Действует |
| 19.05.2017 | ФСЗ 2009/04154 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2009 | ФСЗ 2009/04154 | Аппарат лазерный медицинский ELITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE с принадлежностями |
| 02 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE+ с принадлежностями |
| 03 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE МРХ с принадлежностями |
| 04 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: APOGEE+ с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнашуар, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.