Аппарат лазерный медицинский ELITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04154 на медицинское изделие «Аппарат лазерный медицинский ELITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сайнашуар, Инк.", США, выдано Росздравнадзором 15 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2009
- Период действия версии
- с 15.04.2009 до 19.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайнашуар, Инк.", США,CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
- Заявитель
- "Сайнашуар, Инк.", США,CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
- Представитель в РФ
- "Сайнашуар, Инк.", США,CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.11.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2009/04154 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями | Действует |
| 19.05.2017 | ФСЗ 2009/04154 | Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.04.2009 | ФСЗ 2009/04154 | Аппарат лазерный медицинский ELITE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерный медицинский ELITE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайнашуар, Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.