Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04341 выдано Росздравнадзором 13.05.2009 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями» производства "РУМЕКС Интернэшнл Ко.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914514
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2009
- Дата внесения изменений
- 10.05.2017
- Период действия версии
- с 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РУМЕКС Интернэшнл Ко."США, RUMEX INTERNATIONAL CO., 13770 58th Street North, Suite 303, Clearwater, FL 33760, USA
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943610Зонды
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04341 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РУМЕКС Интернэшнл Ко.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.05.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2009 | ФСЗ 2009/04341 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 1. Зонд витректор для витректомии |
| 02 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 2. Зонд витректор для переднекамерной витректомии |
| 03 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 3. Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом |
| 04 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 4. Зонд витректор для заднекамерной витректомии |
| 05 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии 5. Зонд витректор для высокоскоростной витректомии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04341»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РУМЕКС Интернэшнл Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.