Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943610
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04341 на медицинское изделие «Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "РУМЕКС Интернэшнл Ко.", США, выдано Росздравнадзором 13 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2009
- Период действия версии
- с 13.05.2009 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "РУМЕКС Интернэшнл Ко.", США,RUMEX INTERNATIONAL CO., 8601 4th Street North, Suite 201, St. Petersburg, FL 33702, USA
- Заявитель
- ООО "ЭР ОПТИКС", Россия103030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ЭР ОПТИКС", Россия103030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943610Зонды
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | ФСЗ 2009/04341 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2009 | ФСЗ 2009/04341 | Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Зонд витректор для витректомии. |
| 02 | 2.Зонд витректор для переднекамерной витректомии. |
| 03 | 3.Зонд витректор для переднекамерной витректомии с ирригационным сливом. |
| 04 | 4.Зонд витректор для заднекамерной витректомии. |
| 05 | 5.Зонд витректор для высокоскоростной витректомии. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04341»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РУМЕКС Интернэшнл Ко.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.