Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12066 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000» производства "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917906
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 24.04.2017
- Период действия версии
- с 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румекс Интернешионал Лтд"Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Румекс Интернешионал Лтд". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12066 | Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.