Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12066 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000» производства "Румекс Интернешионал Лтд", Великобритания, Rumex International Ltd. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Период действия версии
- с 12.05.2012 до 24.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Румекс Интернешионал Лтд", Великобритания, Rumex International LtdВеликобритания, 311 Shoreham street, Sheffield, S Yorkshire, S2 4FA, UKЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, 311 Shoreham street, Sheffield, S Yorkshire, S2 4FA, UK
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС инструмент"390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС инструмент"390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61Юр. адрес: 390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12066 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Румекс Интернешионал Лтд", Великобритания, Rumex International Ltd. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2017 | ФСЗ 2012/12066 | Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000, SmartSil 5000 | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 1000 |
| 02 | Масло силиконовое для офтальмохирургии SmartSil 5000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12066»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Румекс Интернешионал Лтд", Великобритания, Rumex International Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.