Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11071 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями» производства "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 04.04.2017
- Период действия версии
- с 04.04.2017 до 18.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2020 | ФСЗ 2011/11071 | Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2016 | ФСЗ 2011/11071 | Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11071 | Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.