Автоматический наружный дефибриллятор А15
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6248 выдано Росздравнадзором 12.09.2017 на медицинское изделие «Автоматический наружный дефибриллятор А15» производства "Медиана Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2017
- Период действия версии
- с 12.09.2017 до 20.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиана Ко., Лтд."Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Представитель в РФ
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6248 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медиана Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.09.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Автоматический наружный дефибриллятор А15» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2022 | РЗН 2017/6248 | Автоматический наружный дефибриллятор А15, модели: А15, А15НП | Действует |
| 20.10.2020 | РЗН 2017/6248 | Автоматический наружный дефибриллятор А15 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоматический наружный дефибриллятор А15: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6248»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиана Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.