Автоматический наружный дефибриллятор А15, модели: А15, А15НП
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6248 выдано Росздравнадзором 12.09.2017 на медицинское изделие «Автоматический наружный дефибриллятор А15, модели: А15, А15НП» производства "Медиана Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928085
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2017
- Дата внесения изменений
- 14.06.2022
- Период действия версии
- с 14.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медиана Ко., Лтд."Корея, Mediana Co., Ltd., 132, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Представитель в РФ
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6248 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медиана Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоматический наружный дефибриллятор А15, модели: А15, А15НП» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2020 | РЗН 2017/6248 | Автоматический наружный дефибриллятор А15 | Внесено изменение |
| 12.09.2017 | РЗН 2017/6248 | Автоматический наружный дефибриллятор А15 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15 |
| 02 | II. Автоматический наружный дефибриллятор А15, модель А15НП |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6248»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медиана Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.