Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5865 выдано Росздравнадзором 22.06.2017 на медицинское изделие «Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур» производства "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2017
- Период действия версии
- с 22.06.2017 до 21.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лейк Риджен Медикал"США, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Lake Region Medical, 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943620Бужи
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5865 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лейк Риджен Медикал". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.06.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2021 | РЗН 2017/5865 | Проводник гидрофильный NaviPro для эндоскопических панкреато-билиарных процедур | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: изогнутый, внешние диаметры: 0.018 дюймов (0,46 мм), 0.025 дюймов (0,64 мм), 0.035 дюймов (0,89 мм); длина 260 см. |
| 02 | 2. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: изогнутый, внешний диаметр 0.035 дюймов (0,89 мм), длина 260 см, жесткий. |
| 03 | 3. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: прямой, внешние диаметры: 0.018 дюймов (0,46 мм), 0.025 дюймов (0,64 мм), 0.035 дюймов (0,89 мм); длина 260 см. |
| 04 | 4. Проводник NaviPro гидрофильный стандартный, форма кончика: прямой, внешний диаметр 0.035 дюймов (0,89 мм), длина 260 см, жесткий. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лейк Риджен Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.