zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5764

Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5764 на медицинское изделие «Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI в наборе» производства "Зефир Седжикал Имплантс Сарл" выдано Росздравнадзором 22 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917394
Дата первичной регистрации
22.05.2017
Период действия версии
с 22.05.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Представитель в РФ
ЗАО "СЭЙДЖ"
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 6

№Название
01I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 60 - 70 см Н2О)
02I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 70 - 80 см Н2О),
03I. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 (уровни давления 90 - 100 см Н2О)
04II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 60 - 70 см Н2О),
05II. Искусственный сфинктер мочевого пузыря ZSI 375 РF (уровни давления 70 - 80 см Н2О),

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5764»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зефир Седжикал Имплантс Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5764?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.