zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5119

Пенильный протез ZSI 475 в наборе

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5119 выдано Росздравнадзором 07.12.2016 на медицинское изделие «Пенильный протез ZSI 475 в наборе» производства "Зефир Седжикал Имплантс Сарл". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917116
Дата первичной регистрации
07.12.2016
Период действия версии
с 07.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зефир Седжикал Имплантс Сарл"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Zephyr Surgical Implants Sàrl, Route des jeunes, 4 bis, CH-1277, Les Acacias, Geneva, Switzerland
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Представитель в РФ
ЗАО "СЭЙДЖ"
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5119 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зефир Седжикал Имплантс Сарл". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пенильный протез ZSI 475 в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Пенильный протез ZSI 475

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5119»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зефир Седжикал Имплантс Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5119?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.