Номер РУ РЗН 2017/6160

Имплантаты дентальные IBS с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6160 выдано Росздравнадзором 11.10.2017 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные IBS с принадлежностями» производства "Иннобиосердж Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917486
Дата первичной регистрации
11.10.2017
Период действия версии
с 11.10.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Иннобиосердж Ко., Лтд"
Республика Корея, Innobiosurg Co., Ltd, 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Представитель в РФ
ООО "Элмас"
107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
943800
Изделия травматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6160 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Иннобиосердж Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.10.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные IBS с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 5

Название
011.      1.Имплантаты дентальные IBS Magicore (cutting edge): 451MC4007, 452MC4007, 453MC4007, 454MC4007, 455MC4007, 456MC4007, 457MC4007, 458MC4007, 459MC4007, 4510MC4007, 451MC4009, 452MC4009, 453MC4009, 454MC4009, 455MC4009, 456MC4009, 457MC4009, 458MC4009, 459MC4009, 4510MC4009, 451MC4011, 452MC4011, 453MC4011, 454MC4011, 455MC4
022.      2.Имплантаты дентальные IBS Magicore: 451М4007, 452М4007, 453М4007, 454М4007,455М4007, 456М4007, 457М4007, 458М4007, 459М4007, 4510М4007, 451М4009, 452М4009,453М4009, 454М4009, 455М4009, 456М4009, 457М4009, 458М4009, 459М4009, 4510М4009,451М 4011, 452М4011 ,453М4011 ,454М4011 ,455М4011 ,456М4011, 457М4011, 458М4011,459М4011
033.      3. Имплантаты дентальные IBS NR Fix: IBS3009, FC3009, FC3011, FC3013, FC3509, FC3511,FC3513.
044.      4. Имплантаты дентальные IBS Magic FC: IBS4007F, IBS4009F, IBS4011F, IBS4013F, IBS4015F, IBS4507F, IBS4509F, IBS4511F, IBS4513F, IBS4515F, IBS5007F, IBS5009F, IBS5011F, IBS5013F, IBS5015F, IBS5507F, IBS5509F, IBS5511F, IBS5513F, IBS5515F, IBS6007F, IBS6009F, IBS6011F, IBS6013F, IBS6015F, IBS6507F, IBS6509F, IBS6511F, IBS651
055. Имплантаты дентальные IBS Magic FC (Cutting edge): IBS4007FC, IBS4009FC, IBS4011FC, IBS4013FC, IBS4015FC, IBS4507FC, IBS4509FC, IBS4511FC, IBS4513FC, IBS4515FC, IBS5007FC, IBS5009FC, IBS5011FC, IBS5013FC, IBS5015FC, IBS5507FC, IBS5509FC, IBS5511FC, IBS5513FC, IBS5515FC, IBS6007FC, IBS6009FC, IBS6011FC, IBS6013FC, IBS6015FC, IBS6

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Иннобиосердж Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.