Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5866 на медицинское изделие «Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016» производства ООО "АЭРС-МЕД" выдано Росздравнадзором 22 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2017
- Период действия версии
- с 22.06.2017 до 16.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЭРС-МЕД"170001, Россия, г. Тверь, Тер. Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
- Заявитель
- ООО "АЭРС-МЕД"170001, Россия, г. Тверь, Тер. Двор Пролетарки, д. 10А, офис 203
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.08.2023 | РЗН 2017/5866 | Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования по ТУ 32.50.13-002-65038901-2018 | Отменено |
| 26.02.2021 | РЗН 2017/5866 | Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-002-65038901-2018 | Внесено изменение |
| 16.12.2019 | РЗН 2017/5866 | Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016 | Внесено изменение |
| 22.06.2017 | РЗН 2017/5866 | Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 1 |
| 02 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 2 |
| 03 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 3 |
| 04 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 4 |
| 05 | I. Набор 1: Вариант исполнения № 5, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5866»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЭРС-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.