Катетеры медицинские урологические в наборах
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5995 выдано Росздравнадзором 20.07.2017 на медицинское изделие «Катетеры медицинские урологические в наборах» производства "МЕДпро Медикал Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2017
- Период действия версии
- с 20.07.2017 до 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДпро Медикал Б.В."Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943760Наборы акушерские, гинекологические, урологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5995 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДпро Медикал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры медицинские урологические в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2017/5995 | Катетеры медицинские урологические в наборах | Действует |
| 27.12.2019 | РЗН 2017/5995 | Катетеры медицинские урологические в наборах | Срок действия истек |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер нефростомический перкутанный длиной 30 см, диаметром 8 Fr. |
| 02 | 2. Катетер нефростомический перкутанный длиной 30 см, диаметром 10 Fr. |
| 03 | 3. Катетер нефростомический перкутанный длиной 30 см, диаметром 12 Fr. |
| 04 | 4. Катетер нефростомический перкутанный длиной 30 см, диаметром 14 Fr. |
| 05 | 5. Катетер Malecot длиной 30 см, диаметром 10 Fr |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5995»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДпро Медикал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.