Катетеры медицинские урологические в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5995 выдано Росздравнадзором 20.07.2017 на медицинское изделие «Катетеры медицинские урологические в наборах» производства MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В."). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921243
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2017
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В.")Vendelier 45 E, 3905 PC Veenendaal, the Netherlands (Венделиер 45 E, 3905 ПС Веенендаал, Нидерланды)
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРАТОР"121170, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, УЛ ПОКЛОННАЯ, Д. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для использования в урологических процедурах для временного дренажа мочи на уровне почек.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2019 | РЗН 2017/5995 | Катетеры медицинские урологические в наборах | Срок действия истек |
| 20.07.2017 | РЗН 2017/5995 | Катетеры медицинские урологические в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер нефростомический перкутанный длиной 30 см, диаметром 8 Fr. |
| 02 | 10. Катетер Malecot длиной 30 см, диаметром 20 Fr |
| 03 | 11. Катетер Malecot длиной 30 см, диаметром 22 Fr |
| 04 | 12. Катетер Malecot длиной 30 см, диаметром 24 Fr |
| 05 | 2. Катетер нефростомический перкутанный длиной 30 см, диаметром 10 Fr. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5995»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDpro Medical B.V. ("МЕДпро Медикал Б.В."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.