Номер РУ ФСЗ 2009/03694

Установка фототерапевтическая «Naos plus» с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944430

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03694 выдано Росздравнадзором 05.02.2009 на медицинское изделие «Установка фототерапевтическая «Naos plus» с принадлежностями» производства "ДЖИНЕВРИ срл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916605
Дата первичной регистрации
05.02.2009
Дата внесения изменений
10.11.2016
Период действия версии
с 10.11.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЖИНЕВРИ срл"
Италия, Дальнее зарубежье, GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
2A
Код ОКП
944430
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03694 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖИНЕВРИ срл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка фототерапевтическая «Naos plus» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.02.2009ФСЗ 2009/03694Установка фототерапевтическая «Naos plus» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Установка фототерапевтическая "Naos plus"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03694»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИНЕВРИ срл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.