Установка обогрева и фототерапии новорожденных Elios с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03794 выдано Росздравнадзором 19.02.2009 на медицинское изделие «Установка обогрева и фототерапии новорожденных Elios с принадлежностями» производства "ДЖИНЕВРИ срл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913887
- Дата первичной регистрации
- 19.02.2009
- Дата внесения изменений
- 10.11.2016
- Период действия версии
- с 10.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖИНЕВРИ срл"Италия, Дальнее зарубежье, GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03794 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖИНЕВРИ срл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Установка обогрева и фототерапии новорожденных Elios с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2009 | ФСЗ 2009/03794 | Установка обогрева и фототерапии новорожденных Elios с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка обогрева и фототерапии новорожденных Elios |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИНЕВРИ срл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.