Билирубинометр «One Beam» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03735 на медицинское изделие «Билирубинометр «One Beam» с принадлежностями» производства "ДЖИНЕВРИ срл" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913854
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 09.11.2016
- Период действия версии
- с 09.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖИНЕВРИ срл"Италия, Дальнее зарубежье, GINEVRI srl, Via Cancelliera 25/b - 00041 Albano Laziale, Rome, Italy
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2016 | ФСЗ 2009/03735 | Билирубинометр «One Beam» с принадлежностями | Действует |
| 10.02.2009 | ФСЗ 2009/03735 | Билирубинометр «One Beam» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Билирубинометр "One Beam" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03735»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИНЕВРИ срл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.