zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/5108

Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 9464-004-66368948-2016

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 946460

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5108 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 9464-004-66368948-2016» производства ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.03.2017
Период действия версии
с 22.03.2017 до 27.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КРИСТИ"
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
Заявитель
ООО "КРИСТИ"
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, корп. этаж 3, литера CXIX, ком. 205
Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 55, К. 9
Класс риска
2A
Код ОКП
946460
Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5108 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КРИСТИ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 9464-004-66368948-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
20.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
27.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.03.2026РЗН 2017/5108Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021Действует
27.06.2022РЗН 2017/5108Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021Внесено изменение

Модели изделия 2

№Название
011. Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные, 100 шт. в коробке;
022. Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные, 500 шт. в коробке

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5108»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРИСТИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.