Микропланшет для иммуногенетических исследований МП-72 по ТУ 9464-003-13195330-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4305 на медицинское изделие «Микропланшет для иммуногенетических исследований МП-72 по ТУ 9464-003-13195330-2015» производства АО МЦИиГР "ГИСАНС" выдано Росздравнадзором 24 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926316
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2016
- Дата внесения изменений
- 01.04.2021
- Период действия версии
- с 01.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО МЦИиГР "ГИСАНС"196608, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Жуковско-Волынская, д. 10, лит. А, пом. 5-Н, ком. 22
- Заявитель
- АО МЦИиГР "ГИСАНС"196608, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Жуковско-Волынская, д. 10, лит. А, пом. 5-Н, ком. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2021 | РЗН 2016/4305 | Микропланшет для иммуногенетических исследований МП-72 по ТУ 9464-003-13195330-2015 | Действует |
| 31.08.2018 | РЗН 2016/4305 | Микропланшет для иммуногенетических исследований МП-72 по ТУ 9464-003-13195330-2015 | Внесено изменение |
| 24.06.2016 | РЗН 2016/4305 | Микропланшет для иммуногенетических исследований МП-72 по ТУ 9464-003-13195330-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропланшет для иммуногенетических исследований МП-72 по ТУ 9464-003-13195330-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4305»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО МЦИиГР "ГИСАНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.