Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12495 выдано Росздравнадзором 23.07.2012 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований» производства "Гуанчжоу Джэт Био-Филтрэйшн Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922353
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Дата внесения изменений
- 02.06.2020
- Период действия версии
- с 02.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Джэт Био-Филтрэйшн Ко., Лтд."Китай, Guangzhou Jet Bio-Filtration Co., Ltd., No. 1 DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356, Guangzhou, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, GUANGZHOU JET BIOFILTRATION СО., LTD., No. 1 DouTang Road, YongHe Development Zone, 511356, Guangzhou, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Росмедбио"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Заставская, д. 7, лит. З, пом. 2-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Росмедбио"196084, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, ул. Заставская, д. 7, лит. З, пом. 2-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 946460Изделия разные полимерные(код 94 6460 введен Изменением N 13/98 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12495 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуанчжоу Джэт Био-Филтрэйшн Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2016 | ФСЗ 2012/12495 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований | Внесено изменение |
| 23.07.2012 | ФСЗ 2012/12495 | Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Серологические пипетки, пипетки Пастера (трансферные пипетки). |
| 02 | 2. Пробирки. |
| 03 | 2. Микропробирки. |
| 04 | 2. Пробирки фильтрационные. |
| 05 | 3. Планшеты, стрипы и рамки:3.1. Планшеты иммунологические. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12495»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Джэт Био-Филтрэйшн Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12495?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.