Номер РУ РЗН 2016/4791

Иглы фистульные (артериальные, венозные и одноукольные-двухходовые) разноразмерные, серии F, FSN

ДействуетКласс 2AОКП: 943220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4791 на медицинское изделие «Иглы фистульные (артериальные, венозные и одноукольные-двухходовые) разноразмерные, серии F, FSN» производства "Нипро Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916543
Дата первичной регистрации
29.06.2006
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия версии
с 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нипро Корпорейшн"
Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
Заявитель
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Представитель в РФ
ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"
117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
Класс риска
2A
Код ОКП
943220
Иглы трубчатые (инъекционные)

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.09.2016РЗН 2016/4791Иглы фистульные (артериальные, венозные и одноукольные-двухходовые) разноразмерные, серии F, FSNДействует
29.06.2006ФС № 2006/1028Иглы фистульные (артериальные, венозные и одноукольные-двухходовые) разноразмерные, серии PLUME, PLUME «S», F, FSNВнесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Иглы фистульные (артериальные
02венозные
03одноукольные-двухходовые
04серии F
05FSN

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4791»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нипро Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4791?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.