Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07866 выдано Росздравнадзором 09.09.2010 на медицинское изделие «Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS» производства "Биомерика, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916548
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2010
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомерика, Инк."Соединенные Штаты, Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA
- Заявитель
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Представитель в РФ
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07866 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомерика, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.09.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2010 | ФСЗ 2010/07866 | Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07866»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомерика, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.