Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07866 выдано Росздравнадзором 09.09.2010 на медицинское изделие «Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS» производства "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2010
- Период действия версии
- с 09.09.2010 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.Соединенные Штаты, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614 USA
- Заявитель
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07866 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.09.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2016 | ФСЗ 2010/07866 | Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для in vitro диагностики скрытой крови в кале PREMIUM DIAGNOSTICS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07866»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомерика, Инк.", США, Biomerica, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07866?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.