Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS»
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10330 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS»» производства "Биомерика, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916544
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомерика, Инк."Соединенные Штаты, Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Biomerica, Inc., 17571 Von Karman Ave., Irvine, CA 92614, USA
- Заявитель
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Представитель в РФ
- ООО "ПАРАМЕД"123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1ГЮр. адрес: 123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10330 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомерика, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10330 | Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тесты для in vitro определения гормонов в моче "PREMIUM DIAGNOSTICS", варианты исполнения: 1. Тест для определения овуляции (ЛГ). |
| 02 | 2. Тест для определения беременности (ХГЧ). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10330»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомерика, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10330?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.