Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00476 на медицинское изделие «Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 2 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916435
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2007
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2016 | ФСЗ 2007/00476 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE | Действует |
| 02.11.2007 | ФСЗ 2007/00476 | Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Альбумин в моче (Albumin in Urine cobas c system (ALBT2)) (вид 218930). |
| 02 | 2. Альбумин БКЗ (Albumin Gen.2 cobas c system (ALB2)) (вид 218930). |
| 03 | 3. Щелочная фосфотаза МФКК (ALP IFCC Gen.2 cobas c system (ALP2S)) (вид 204390). |
| 04 | 4. Аланинаминотрансфераза МФКХ (Alanine Aminotransferase, IFCC cobas c system (ALTL/GPT)) (вид 187380). |
| 05 | 5. Аспартатаминотрансфераза МФКХ (Aspartat Aminotransferase IFCC cobas c system (ASTL/GOT)) (вид 204540). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.