Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03875 на медицинское изделие «Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916427
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Дата внесения изменений
- 21.06.2016
- Период действия версии
- с 21.06.2016 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | ФСЗ 2009/03875 | Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов | Действует |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2009/03875 | Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03875 | Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов 1. Устройство для забора крови BS2 стерильное без иглы (BS2 Blood Sampler sterile) (вид 144710). |
| 02 | Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов 2. Адаптеры для пробирок с образцом (Adapters for Sample Containers) (вид 108730). |
| 03 | Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов 3. Заглушки для Микросэмплера (Caps for Roche Microsampler) (вид 229830). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.