Расходные материалы для анализатора мочи автоматического «Урисис 2400» (Urisys 2400)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03703 на медицинское изделие «Расходные материалы для анализатора мочи автоматического «Урисис 2400» (Urisys 2400)» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916398
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Дата внесения изменений
- 06.04.2016
- Период действия версии
- с 06.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2016 | ФСЗ 2009/03703 | Расходные материалы для анализатора мочи автоматического «Урисис 2400» (Urisys 2400) | Действует |
| 10.02.2009 | ФСЗ 2009/03703 | Расходные материалы для анализатора мочи автоматического «Урисис 2400» (Urisys 2400) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы для анализатора мочи автоматического "Урисис 2400" (Urisys 2400): калибровочные тест-полоски Urisys 2400 Calibration Strip (вид 198810); |
| 02 | Расходные материалы для анализатора мочи автоматического "Урисис 2400" (Urisys 2400): кассеты Urisys 2400 Cassette 400 Str (вид 196240). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03703»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03703?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.