Номер РУ РЗН 2017/5681

Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+, АМ 3

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.124

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5681 на медицинское изделие «Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+, АМ 3» производства "иРесерчТехнолоджи ГмбХ" выдано Росздравнадзором 4 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916364
Дата первичной регистрации
04.08.2017
Период действия версии
с 04.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"иРесерчТехнолоджи ГмбХ"
Германия, eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ЗАО "Медицинские системы"
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.124
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Код ОКП
944160
Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови

Модели изделия 3

Название
01Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+ или АМ 3:
02Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 1+ ВТ с опцией Bluetooth (по согласованию с Заказчиком)
03Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3/АМ 3 ВТ/АМ 3 GSM:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5681»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "иРесерчТехнолоджи ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.