Комплексы аппаратно-программные для планирования лучевой терапии «РТ» по ТУ 9452-008-42879986-2009 в следующих исполнениях: «Гаммаплан РТ», «Адромеда РТ»
ДействуетКласс 2AОКП: 945230
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07309 выдано Росздравнадзором 08.04.2010 на медицинское изделие «Комплексы аппаратно-программные для планирования лучевой терапии «РТ» по ТУ 9452-008-42879986-2009 в следующих исполнениях: «Гаммаплан РТ», «Адромеда РТ»» производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916967
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Дата внесения изменений
- 18.04.2016
- Период действия версии
- с 18.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Заявитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Представитель в РФ
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07309 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплексы аппаратно-программные для планирования лучевой терапии «РТ» по ТУ 9452-008-42879986-2009 в следующих исполнениях: «Гаммаплан РТ», «Адромеда РТ»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07309 | Комплексы аппаратно-программные для планирования лучевой терапии «РТ» по ТУ 9452-008-42879986-2009 в следующих исполнениях: «Гаммаплан РТ», «Адромеда РТ». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплексы аппаратно-программные для планирования лучевой терапии "РТ" по ТУ 9452-008-42879986-2009 в следующих исполнениях: "Гаммаплан РТ", |
| 02 | Комплексы аппаратно-программные для планирования лучевой терапии "РТ" по ТУ 9452-008-42879986-2009 в следующих исполнениях: "Адромеда РТ". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07309»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07309?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.