Комплексы рентгенодиагностические «ГАММАРЕНТ» по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-УНИ», «ГАММАРЕНТ-ГРАФИ», «ГАММАРЕНТ-БУККИ», «ГАММАРЕНТ-ФЛЮОРО»
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07462 выдано Росздравнадзором 13.04.2010 на медицинское изделие «Комплексы рентгенодиагностические «ГАММАРЕНТ» по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-УНИ», «ГАММАРЕНТ-ГРАФИ», «ГАММАРЕНТ-БУККИ», «ГАММАРЕНТ-ФЛЮОРО»» производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916523
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2010
- Дата внесения изменений
- 28.07.2016
- Период действия версии
- с 28.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Заявитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07462 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.04.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплексы рентгенодиагностические «ГАММАРЕНТ» по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-УНИ», «ГАММАРЕНТ-ГРАФИ», «ГАММАРЕНТ-БУККИ», «ГАММАРЕНТ-ФЛЮОРО»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2010 | ФСР 2010/07462 | Комплексы рентгенодиагностические «ГАММАРЕНТ» по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-УНИ», «ГАММАРЕНТ-ГРАФИ», «ГАММАРЕНТ-БУККИ», «ГАММАРЕНТ-ФЛЮОРО». | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплексы рентгенодиагностические "ГАММАРЕНТ" по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-УНИ" |
| 02 | Комплексы рентгенодиагностические "ГАММАРЕНТ" по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-ГРАФИ" |
| 03 | Комплексы рентгенодиагностические "ГАММАРЕНТ" по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-БУККИ" |
| 04 | Комплексы рентгенодиагностические "ГАММАРЕНТ" по ТУ 9442-007-42879986-2009 в следующих исполнениях: "ГАММАРЕНТ-ФЛЮОРО" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07462»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.