Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, по ТУ 9452-012-42879986-2013
ДействуетКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2404 выдано Росздравнадзором 12.02.2015 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, по ТУ 9452-012-42879986-2013» производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913547
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2015
- Период действия версии
- с 12.02.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Заявитель
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2404 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.02.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, по ТУ 9452-012-42879986-2013» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ врача - рентгенолога «АЙПИ-ГАММА» (IP-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013; |
| 02 | Комплекс аппаратно-программный для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации, с принадлежностями, варианты исполнения: АРМ рентгенолаборанта «СИЭС7-ГАММА» (CS7-GAMMA), по ТУ 9452-012-42879986-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2404»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2404?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.