Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, варианты исполнения: «МУЛЬТИТРЕК-НТ», «МУЛЬТИТРЕК-Т»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9001 выдано Росздравнадзором 07.10.2019 на медицинское изделие «Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, варианты исполнения: «МУЛЬТИТРЕК-НТ», «МУЛЬТИТРЕК-Т»» производства ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934026
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Дата внесения изменений
- 01.04.2024
- Период действия версии
- с 01.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Заявитель
- ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П"141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5, лит. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9001 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017, варианты исполнения: «МУЛЬТИТРЕК-НТ», «МУЛЬТИТРЕК-Т»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | РЗН 2019/9001 | Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017 | Внесено изменение |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/9001 | Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК» по ТУ 32.50.50-013-42879986-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК», вариант исполнения «МУЛЬТИТРЕК-НТ» |
| 02 | 2. Система медицинская навигационная оптическая «МУЛЬТИТРЕК», вариант исполнения «МУЛЬТИТРЕК-Т»: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9001»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МП НПФ "ГАММАМЕД-П". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9001?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.