Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5383 выдано Росздравнадзором 22.08.2017 на медицинское изделие «Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR» производства "Кареген Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2017
- Период действия версии
- с 22.08.2017 до 02.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кареген Ко., Лтд."Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 14119, South Korea
- Заявитель
- ООО "ИЗУМРУД-НН"603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, корп. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ИЗУМРУД-НН"603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, корп. 11
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5383 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кареген Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.08.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2018 | РЗН 2017/5383 | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA | Отменено |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | вариант исполнения REVOFIL Aquashine HA |
| 02 | вариант исполнения REVOFIL Aquashine HA BR |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5383»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кареген Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5383?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.