Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT с» и «AEROSET»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09770 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT с» и «AEROSET»» производства "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916109
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.10.2015
- Период действия версии
- с 12.10.2015 до 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09770 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT с» и «AEROSET»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | ФСЗ 2011/09770 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT с» и «AEROSET» | Действует |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09770 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT c» и «AEROSET» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET":1. Multigent Опиаты реагент (Multigent Opiates) вид (281930). |
| 02 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET": 2. Multigent Опиаты калибратор 150 (Multigent Opiates 150 Calibrator) вид (281900). |
| 03 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET": 3. Multigent Опиаты калибратор 300 (Multigent Opiates 300 Calibrator) вид (281900). |
| 04 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET": 4. Multigent Опиаты калибратор 500 (Multigent Opiates 500 Calibrator) вид (281900). |
| 05 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов "ARCHITECT с" и "AEROSET": 5. Multigent Опиаты калибратор 1000 (Multigent Opiates 1000 Calibrator) вид (281900). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09770»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.