Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT c» и «AEROSET» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09770 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT c» и «AEROSET» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.05.2011
- Период действия версии
- с 24.05.2011 до 12.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | ФСЗ 2011/09770 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT с» и «AEROSET» | Действует |
| 12.10.2015 | ФСЗ 2011/09770 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT с» и «AEROSET» | Внесено изменение |
| 24.05.2011 | ФСЗ 2011/09770 | Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов «ARCHITECT c» и «AEROSET» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Multigent Опиаты реагент (Multigent Opiates) |
| 02 | 2. Multigent Опиаты калибратор 150 (Multigent Opiates 150 Calibrator) |
| 03 | 3. Multigent Опиаты калибратор 300 (Multigent Opiates 300 Calibrator) |
| 04 | 4. Multigent Опиаты калибратор 500 (Multigent Opiates 500 Calibrator) |
| 05 | 5. Multigent Опиаты калибратор 1000 (Multigent Opiates 1000 Calibrator) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.