Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07027 на медицинское изделие «Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные)» производства Биотек Корпорейшен, Тайвань выдано Росздравнадзором 31 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010 до 14.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Биотек Корпорейшен, ТайваньТайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Rd, Taipei 104, Taiwan, R.O.CЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Rd, Taipei 104, Taiwan, R.O.C. (см. Приложение на 1 листе)
- Заявитель
- ООО "Фармацевт"Россия, Свердловская область, 620010, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, помещ. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Фармацевт"Россия, Свердловская область, 620010, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, помещ. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943210Иглы стержневые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2015 | ФСЗ 2010/07027 | Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные) | Действует |
| 31.05.2010 | ФСЗ 2010/07027 | Иглы фистульные для гемодиализа, модели: 15G, 16G, 17G (артериальные, венозные) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. 15G, |
| 02 | 2. 16G, |
| 03 | 3. 17G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Биотек Корпорейшен, Тайвань. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.