zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3329

Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3329 на медицинское изделие «Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2» производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912902
Дата первичной регистрации
23.11.2015
Период действия версии
с 23.11.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Представитель в РФ
ООО "АРКРЭЙ"
141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

Модели изделия 1

№Название
01Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3329»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.