Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная «Сф-Асептика» по ТУ 9393-002-51276525-2002
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/11830 выдано Росздравнадзором 30.08.2006 на медицинское изделие «Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная «Сф-Асептика» по ТУ 9393-002-51276525-2002» производства ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2006
- Дата внесения изменений
- 05.05.2015
- Период действия версии
- с 05.05.2015 до 26.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "М.К. АСЕПТИКА"140032, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ЛЮБЕРЦЫ, ПГТ. МАЛАХОВКА, УЛ ШОССЕЙНАЯ, Д. 40, ЛИТЕР 2Ж, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/11830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "М.К. АСЕПТИКА". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.08.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная «Сф-Асептика» по ТУ 9393-002-51276525-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.07.2016 | ФСР 2011/11830 | Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная «Сф-Асептика» по ТУ 9393-002-51276525-2002 | Действует |
| 05.09.2011 | ФСР 2011/11830 | Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная «Сф-Асептика» по ТУ 9393-002-51276525-2002 | Внесено изменение |
| 30.08.2006 | ФС 012б4565/3852-06 | Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, стерильная «Сф-Асептика». | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Салфетка гемостатическая из бумажного текстилеподобного материала, с феракрилом, стерильная "Сф-Асептика" по ТУ 9393-002-51276525-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/11830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "М.К. АСЕПТИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/11830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.