Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая «ХитоПран», стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо», стерильная
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14071 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая «ХитоПран», стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо», стерильная» производства ООО "НПМ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 25.05.2015
- Период действия версии
- с 25.05.2015 до 06.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПМ"141351, Россия, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
- Заявитель
- ООО "НАПОЛИ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 2, ком. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПМ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая «ХитоПран», стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо», стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 7,5 ± 0,5; |
| 02 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; |
| 03 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; |
| 04 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5; |
| 05 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.