Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая «ХитоПран», стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо», стерильная
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14071 выдано Росздравнадзором 22.11.2012 на медицинское изделие «Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая «ХитоПран», стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо», стерильная» производства ЗАО "Новые Перевязочные Материалы". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 26.08.2014
- Период действия версии
- с 26.08.2014 до 25.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"141351, Россия, Московская область, 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2ИЮр. адрес: 141351, Россия, Московская область, г. ., 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2И
- Заявитель
- ЗАО "Новые Перевязочные Материалы"141351, Россия, Московская область, 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2ИЮр. адрес: 141351, Россия, Московская область, г. ., 141351, Московская область, Сергиево-Посадский район, деревня Жучки, д.2И
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14071 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Новые Перевязочные Материалы". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая «ХитоПран», стерильная; повязка раневая биополимерная гемостатическая «ХитоПран-гемо», стерильная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14071»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Новые Перевязочные Материалы". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.