Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14071 на медицинское изделие «Повязки раневые биополимерные «ХитоПран», стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012» производства ООО "НАПОЛИ" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922431
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2012
- Дата внесения изменений
- 06.08.2020
- Период действия версии
- с 06.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НАПОЛИ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 2, ком. 23
- Заявитель
- ООО "НАПОЛИ"123458, Россия, Москва, ул. Твардовского, д. 8, стр. 1, эт. 2, ком. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 26.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 7,5 ± 0,5; |
| 02 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; |
| 03 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 15,0 ± 0,5; |
| 04 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 5,0 ± 0,5 см, длиной 20,0 ± 0,5; |
| 05 | Повязки раневые биополимерные "ХитоПран", стерильные по ТУ 9393-011-74639918-2012 в двух исполнениях: повязка раневая биополимерная ранозаживляющая "ХитоПран", стерильная, следующих размеров: шириной 7,5 ± 0,5 см, длиной 10,0 ± 0,5; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14071»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НАПОЛИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14071?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.