Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13205 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 12 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912746
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2012
- Дата внесения изменений
- 22.12.2014
- Период действия версии
- с 22.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2014 | ФСР 2012/13205 | Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011 | Действует |
| 12.03.2012 | ФСР 2012/13205 | Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.