Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13205 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ОАО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 12 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2012
- Период действия версии
- с 12.03.2012 до 22.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Концерн "Аксион"426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90Юр. адрес: 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
- Заявитель
- ОАО Концерн "Аксион"426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90Юр. адрес: 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2014 | ФСР 2012/13205 | Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011 | Действует |
| 12.03.2012 | ФСР 2012/13205 | Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР «АКСИОН») по ТУ 9442-190-49640047-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.