Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03333 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2008
- Период действия версии
- с 24.12.2008 до 11.08.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy
- Заявитель
- «Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.», Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy
- Представитель в РФ
- «Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.», Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03333 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2014 | ФСЗ 2008/03333 | Кольцо клапана сердца опорное Sovering с принадлежностями | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.