Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4656 на медицинское изделие «Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer» производства "Рош Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912473
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2016
- Период действия версии
- с 15.09.2016 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рош Диагностикс ГмбХ"Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2016/4656 | Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer. | Действует |
| 15.09.2016 | РЗН 2016/4656 | Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4656»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.