zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Актуальных РУ: 13 в реестре.

Фактический адрес
Китай, Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
ФСЗ 2009/05107Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к вирусу гепатита C(HCV) в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для диагностики in vitro27.04.2024Действует
РЗН 2016/4089Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики)27.04.2024Действует
РЗН 2016/4086Набор реагентов для определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для «in vitro» диагностики)27.04.2024Действует
ФСЗ 2010/08852Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для «in vitro» диагностики)27.04.2024Действует
ФСЗ 2009/05435Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики27.04.2024Действует
РЗН 2016/4087Набор реагентов для определения специфического антигена предстательной железы (PSA) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах)(для «in vitro» диагностики)11.05.2016Действует
РЗН 2016/4088Набор реагентов для одновременного определения IgM- антител к вирусам токсоплазмоза, краснухи, цитомегаловируса, простого герпеса 1 и 2 типа в крови (сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для «in vitro» диагностики)11.05.2016Действует
РЗН 2016/4085Набор реагентов для определения антител (IgA, IgG, IgM) к микобактериям туберкулеза (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для «in vitro» диагностики)11.05.2016Действует
ФСЗ 2010/08853Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для «in vitro» диагностики)23.06.2014Действует
ФСЗ 2008/03177Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного in vitro определения содержания антител к Helicobacter pylori (H. pylori) в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах)23.06.2014Действует
ФСЗ 2011/10270Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена стрептококка А в мазке из глотки экспресс методом в полосках и кассетах18.06.2014Действует
ФСЗ 2012/12434Набор реагентов для диагностики in vitro для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)29.06.2012Недействительно
ФСЗ 2011/11273Тесты для in vitro определения гормонов в моче «PREMIUM DIAGNOSTICS», варианты исполнения: тест для определения овуляции (ЛГ) и тест для определения беременности (ХГЧ)26.12.2011Недействительно

Распределение по классам риска

  • Класс 2б5
  • Класс 13
  • Класс 33
  • Класс 2а2
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.